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產(chǎn)品分類(lèi)

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產(chǎn)品中心
產(chǎn)品名稱: Parteck® Delta 甘露醇
產(chǎn)品型號(hào): 1.12635.1000
產(chǎn)品時(shí)間: 2020-06-19

客服熱線:4008005586

Parteck® Delta 甘露醇是一款*的delta晶型甘露醇,它的出現(xiàn)可以極大程度地幫助制劑專(zhuān)家們開(kāi)發(fā)出具有挑戰(zhàn)性的濕法制粒配方。

產(chǎn)品介紹

*的delta晶型

Parteck® Delta 甘露醇是的商業(yè)化delta晶型甘露醇(甘露醇的三種常見(jiàn)晶型為:alpha, beta和delta)。

由于其*的低吸濕性和惰性,甘露醇通常被應(yīng)用于高檔、高活性原料藥的制劑中,但常見(jiàn)的beta晶型甘露醇在濕法制粒過(guò)程中往往缺乏足夠的粘合性和可壓性。而Parteck® Delta 甘露醇則兼具了惰性和的粘合性。

濕法造粒后大幅增加的表面積

Parteck® Delta 甘露醇在濕法造粒過(guò)程中與液體接觸時(shí),會(huì)發(fā)生從delta晶型到beta晶型的轉(zhuǎn)晶。該轉(zhuǎn)晶伴隨了其表面積增加數(shù)倍的過(guò)程,且造粒后的顆粒呈現(xiàn)出顯著的多孔結(jié)構(gòu)和的粘合性與可壓性。當(dāng)Parteck® Delta 甘露醇加入10 – 20%的水造粒時(shí),表面積增加的程度顯著;而當(dāng)普通的beta晶型甘露醇進(jìn)行濕法造粒時(shí),未觀察到表面積的增加。

出色的粘合性和可壓性

濕法造粒后,Parteck® Delta 甘露醇表面積的大幅增加帶來(lái)了相比常見(jiàn)甘露醇更高的片身硬度。

在對(duì)兩種不同晶型的甘露醇進(jìn)行對(duì)比時(shí)發(fā)現(xiàn):當(dāng)主壓力為10kN時(shí),經(jīng)濕法造粒的Parteck® Delta 甘露醇片的硬度為83N,相比經(jīng)濕法造粒的beta晶型甘露醇片的硬度(40N)增加了約100%。

因此,制劑專(zhuān)家可以選擇降低工藝中的主壓力,從而減少昂貴的壓片設(shè)備的磨損。不僅如此,針對(duì)可壓性較差的主藥的高難度配方也可被成功地開(kāi)發(fā)。

加速崩解

高度多孔的Parteck® Delta 甘露醇顆粒也帶給了片劑快速崩解的特性:用不同甘露醇?jí)褐频挠捕认嗤目瞻灼诒澜鈺r(shí)限上顯示出了驚人的差異。以Parteck ®Delta 甘露醇顆粒壓制的40N片劑在4分鐘內(nèi)崩解,而以beta晶型甘露醇顆粒壓制的40N片劑花費(fèi)17.5分鐘完成崩解。

崩解時(shí)限

 

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Parteck® Delta 甘露醇

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